[摘要] 目的 观察艾迪注射液联合VAD方案治疗老年多发性骨髓瘤的临床疗效。 方法 将55例老年多发性骨髓瘤患者随机分为治疗组（28例）和对照组（27例），治疗组应用艾迪注射液联合VAD方案，对照组单用VAD方案，4周为1个疗程，3个疗程后行近期疗效评价。比较两组的疗效、不良反应及对患者生活质量的影响。 结果 治疗组与对照组治疗的总有效率分别为67.86%及62.96%，两组差异无统计学意义（P ＞ 0.05）；治疗组不良反应减少，生活质量提高，两组比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论 艾迪注射液联合VAD方案治疗老年多发性骨髓瘤有效，不良反应少，在改善患者生活质量方面有较好的疗效，值得临床推广应用。
[关键词] 艾迪注射液；多发性骨髓瘤；VAD方案
[中图分类号] R733.3[文献标识码] A[文章编号] 1673-7210（2012）03（a）-0069-03
多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是浆细胞恶性克隆增生性疾病，是来源于终末分化的B淋巴细胞的恶性肿瘤，多发于中老年人。随着社会的老龄化，本病发病率呈指数增长，日益受到医学界的重视。多发性骨髓瘤是全身性疾病，对老年多发性骨髓瘤患者而言，化疗仍是本病的主要手段，化疗的目的在于取得主观或客观症状的改善，提高生活质量和延长生存期。VAD方案是目前研究较多及使用较广泛的方案，其有效率可达60%～70%[1]。但由于老年人体质和耐受性较差，多合并其他疾病，往往导致患者不能规律化疗，甚至停止化疗，直接影响治疗效果。本研究采用艾迪注射液联合VAD方案治疗老年MM，以期探索一种有效、安全的方案。现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
分析我院血液科2003年9月～2011年1月住院的MM患者55例，均符合《血液病诊断及疗效标准》[2]中MM的诊断标准。将55例患者随机分为两组。治疗组28例，其中，男16例，女12例；平均年龄（65.35±3.86）岁（62～70岁）；免疫分型：IgA型9例，IgG型16例，轻链型3例；Durie-Salmon分ⅡA期3例，ⅡB期4例，ⅢA期１8例，ⅢB期３例；接受艾迪注射液联合VAD方案治疗。对照组27例，其中，男15例，女12例；平均年龄（65.94±3.61）岁（63～71岁）；免疫分型IgA型8例，IgG型17例，轻链型2例；Durie-Salmon分期ⅡA期3例，ⅡB期3例，ⅢA期18例，ⅢB期3例；单用VAD方案治疗。两组患者均为初治患者，治疗前两组患者的临床特征比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 治疗组VAD方案：长春新碱（VCR）0.4 mg，静脉滴注，第1～４天；阿霉素（ADM）10 mg，静脉滴注，第1～4天；地塞米松（Dex）40 mg，口服，第1～４天，第9～12天，第17～20天。在化疗同时加用艾迪注射液50 mL于生理盐水或5%葡萄糖250 mL中，静脉滴注，1次/d，直至化疗结束。
1.2.2 对照组单用VAD方案：VCR 0.4 mg/d，静脉滴注，第1～4天；ADM 10 mg/d，静脉滴注，第１～4天；Dex 40 mg/d，口服第1～4、9～12、17～20天。
1.2.3 治疗疗程以上两组每4周为１个疗程。连续治疗３个疗程后评定疗效。若出现疗效或病情稳定则再连续应用３个疗程；若病情进展，则停止此方案治疗。
1.3 观察指标
1.3.1 疗效评定疗效评价标准参照《血液病诊断及疗效标准》第3版标准[2]，分为完全缓解（CR）、非常好的部分缓解（VGPR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）。总有效率（ORR）=（CR+VGPR+PR）/总例数×100%。
1.3.2 不良反应评定按WHO推荐的不良反应评价标准，分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级[3]。治疗每周期开始前后查血常规、肝肾功能、蛋白电泳、心电图。
1.3.3 生活质量（QOL）评价根据我国制订的肿瘤患者生活质量评分标准进行[4]。以Karnofsky评分为指标[4]，治疗后评分较前增加≥10分为提高，减少≥10分为降低，增加或减少＜10分为稳定。
1.4 统计学方法
采用SPSS 13.0统计软件进行统计分析，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P ＜ 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
治疗组总有效率为67.86%，对照组有效率为62.96%，治疗组总有效率高于对照组，两组总有效率比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。见表1。
2.2 两组不良反应比较
两组均有骨髓抑制、胃肠道反应及心脏毒性等，大部分为Ⅰ～Ⅱ级，但治疗组骨髓抑制、恶心呕吐发生率明显低于对照组，差异有高度统计学意义（P ＜ 0.01）。见表2。
2.3 两组生活质量改善情况比较
两组患者经治疗后生活质量均有不同程度的改善，但治疗组改善较对照组明显（P ＜ 0.05）。见表3。
3 讨论
ＭＭ是浆细胞的恶性肿瘤，目前来说仍是一种不可治愈的恶性疾病。考虑到MM患者发病年龄常较大，结合我国临床实际，广泛开展骨髓或外周血干细胞移植的可行性较小，因此对于老年MM患者而言，化疗仍是本病的主要治疗手段[5]。自1984年Barlogie等首次用VAD方案治疗MM以来，该方案就以其对初治患者的高反应率、起效快、不影响肾功能及对造血干细胞无损伤等优点渐成为治疗MM的一线方案[6]，但由于老年人体质和耐受性较差，多合并其他疾病，标准剂量VAD方案时间较长，发生严重不良反应的概率较大，以致老年MM往往不能规律化疗且生活质量较差，因此如何提高老年MM的化疗效果，延长患者存活期，改善生活质量在临床上具有重要意义。
艾迪注射液是根据医学中扶正祛邪的原理，采用黄芪、刺五加、人参与去甲斑蝥素精炼而成。一方面能健脾和胃，补气养血，增强NK细胞活性，刺激T淋巴细胞产生干扰素，肿瘤坏死因子等淋巴因子，提高免疫功能，减轻化疗毒性，使化疗能够顺利完成；另一方面，去甲斑蝥素可诱导多种肿瘤细胞Cdc6蛋白的降解并有效抑制肿瘤细胞的DNA复制及增殖[7]。人参、黄芪、刺五加有广泛的生物活性，人参提取物含有多种皂苷和人参多糖，具有提高机体适应性、增强机体免疫力、升高白细胞的作用；黄芪含黄芪多糖，具有较强的解毒和增强人体免疫力、升高白细胞的作用；刺五加含有多种皂苷和刺五加多糖，具有提高机体免疫力、升高白细胞、提高机体对疲劳、中毒、应激等非特异性损害的适应能力。据有关报道，艾迪注射液还具有多药耐药逆转、骨髓保护的作用[8-11]。
老年MM患者常伴有细胞免疫及体液免疫的缺陷，并且化疗易导致骨髓抑制，从而使感染的发生率增加，感染来势凶猛，病情严重，感染易扩散，败血症发生率高，病死率高。本研究中，笔者应用艾迪注射液联合VAD方案治疗老年性MM患者，明显减轻了骨髓抑制，大大减少了感染发生率，这可能与使用艾迪注射液后使患者白细胞相对稳定、免疫功能得到增强有关。同时减轻了骨髓抑制也减少了由于骨髓抑制导致血细胞减低而造成的对血制品的需求量，大大减少了患者的医疗费用。恶心、呕吐是化疗过程中常见的不良反应，频繁的恶心呕吐可能导致患者脱水、营养缺乏和电解质失衡，而迟发性的恶心、呕吐会严重干扰患者的正常生活。部分患者不得不使用止吐剂（恩丹司琼等），而使用止吐剂后常常导致患者便秘甚至肠梗阻，从而增加了患者的痛苦。从本研究中可以发现艾迪注射液可明显减轻患者消化道症状，从而保证化疗顺利进行。
临床上艾迪注射液广泛应用于实体瘤的治疗，在恶性血液病中的应用报道不多。本研究中，笔者应用艾迪注射液联合VAD方案治疗老年性MM患者，有效率得到进一步提高，说明艾迪注射液可能具有诱导骨髓瘤细胞凋亡、抑制骨髓瘤细胞增殖的作用。同时本研究发现，治疗组患者KPS有不同程度提高，提高了生活质量。
综上所述，艾迪注射液联合VAD方案治疗老年多发性骨髓瘤有效，不良反应少，在改善患者生活质量方面有较好的疗效，值得临床推广应用。
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（收稿日期：2011-11-28本文编辑：张瑜杰）