企业整改报告的基本要求
企业应根据检查组现场检查结论中提出的缺陷项目的情况,进行针对性整改,整改报告要有以下几个方面的内容:
1.缺陷项目的情况(具体条款和内容)
2.整改的措施:应有整改的时间、责任部门和责任人,具体措施。如果不能马上见效的应有整改的计划具体措施、责任部门、责任人和应完成时间。
3.整改的结果:应能反映企业整改所达到的成效。
4.企业应以文件的格式撰写整改报告,内容要真实,并能反映企业实际整改的情况、整改的力度。
5.整改报告需经当地药品监督管理局确认签署意见并盖章。
6.企业应在现场检查结束后5个工作日内将整改报告送市局GSP认证办公室。
XX 市 GSP 认证办公室
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