0.1 发 布 令 为了保持公司持续发展，增强顾客满意度，建立、实施、保持和改进有效的质量管理体系，实现质量方针和质量目标，我公司依据GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》的规定，结合本公司的实际及行业特点、产品类型编制了Q/ZKNM-01-2003/00《质量手册》。
《质量手册》是我公司实施和保持质量管理体系应遵循的文件，现批准实施，各部门、各级人员必须认真地贯彻执行。
总经理：
2003年12月10日 0.2管理者代表 公司总经理委派刘春光为管理者代表，负责有效实施质量管理体系，其职责和权限包括：
1、确保质量管理体系所需的过程按策划的要求得到建立、实施和保持；
2、总结公司质量管理体系的业绩和任何改进的需求，向最高管理者报告；
3、对公司的全体员工，通过各种方式（如培训、鼓励、交流等）不断加深他们对满足顾客要求重要性的认识程度；
4、负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通和联络；
5、组织编制质量管理体系文件；
6、负责内部质量审核工作。
总经理：
2003年12月10日 0.3 公 司 简 介 陕西中科纳米材料股份有限公司位于陕西省安康市,是经陕西省政府认定的高新技术企业。公司成立于1998年5月，注册资本2222万元，为中国科学院下属企业。公司以中国科学院为技术依托，专门致力于纳米材料的开发、生产和销售。
公司主导产品为威特牌（WIT）纳米级氧化锌（又称超细活性氧化锌），年生产能力3000吨，是国内率先实现纳米材料规模化生产厂家之一。公司纳米氧化锌产品可广泛应用于橡胶、涂料、化纤、化妆品等行业，提高应用后制品的性能，使相关行业的产品升级换代。
纳米技术的研究、开发和应用热潮正在世界范围内兴起，是21世纪最具活力的经济增长点之一。作为国内纳米材料行业的龙头企业，公司将坚持以纳米技术成果的产业化为己任，以先进技术为依托，以市场需求为导向，以优势产品为支柱，秉承“以人为本，品质为本，服务为本，正道为本”的经营理念，用我们的勤奋和智慧，在纳米材料和应用技术领域占据一席之地；
用我们的精诚和执着，为民族工业的振兴作出应有的贡献。
地址：陕西省安康市旬阳县城关镇党家坝 电话：0915-7206930 传真：0915-7204118 0.4质量方针和质量目标 1．为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：
“品质为本、服务为本、诚信守约、持续改进” 本公司要以最好的产品质量和最优的服务保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。
2．质量目标：
a) 成品一次交验合格率96%；
b) 产品出厂合格率100%；
c) 顾客满意率90%以上；
d) 持续改进产品质量和改进质量管理体系的有效性。
总经理：
2003年12月10日 0.5质量手册管理 质量手册是按照GB/T 19001-2000标准和本公司质量方针和质量目标的要求，描述质量管理体系的文件。是贯彻公司的质量方针和质量目标，保证质量管理体系的有效运行，促进质量改进活动和用作外部质量保证、增强顾客满意的纲领性文件。质量手册的管理由综合部负责，并按本手册的4.2.3条款程序执行。质量手册分为受控和非受控版本。受控版本加盖“受控”标记，供内部使用。非受控版本可向外提供，但需征得管理者代表的同意。
1、范围 1.1总则 本手册依据GB/T 19001-2000标准的要求，阐明了本公司质量管理体系的要求，证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本手册是公司质量管理体系所需过程持续有效运行的依据，是实施和保持质量管理体系必须遵循的法规性文件。
1.2应用 本手册适用于公司生产“威特”牌纳米氧化锌产品的全过程，作为控制各项质量活动的依据，向顾客提供满足适用的法律法规要求、达到预期的质量水平的产品和服务，以增强顾客满意。
本手册还适用于对外介绍公司的质量管理体系，证明其符合质量管理体系标准的要求，有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力。
公司质量管理体系覆盖的产品为“威特”牌纳米氧化锌的设计、开发、生产和服务的全过程。
2、引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。当引用标准被修订时，本手册将及时作出相应修订。
GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语；
GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 质量管理体系要求。
3、术语和定义 本手册采用GB/T 19001-2000中的术语和定义，并根据需要增加了下述定义：
3.1公司（组织） 本手册引入术语“本公司”用以取代GB/T 19001-2000所使用的术语“组织”，本手册表述供应链为：供方-本公司-顾客。
3.2部门 对本公司一项或几项工作负有领导职责的本公司内部机构。
4、质量管理体系 4.1总要求 公司为了确保产品和服务满足顾客的要求，建立了满足GB/T 19001-2000标准要求的质量管理体系并形成文件。公司总经理制订质量方针和质量目标，并确保公司全体人员得到理解和贯彻，公司明确了必要的过程、顺序及其相互关系，并对这些过程的有效运作和控制确定了必要的程序，强调采用过程方法进行管理。通过持续改进其有效性，达到增强顾客满意的宗旨。
4.1.1体系包含的主要过程 1）产品开发过程：
产品要求确定（市场调研、立项论证）—评审—技术条件或协议—开发过程策划—资源配置—实施计划—开发评审—产品验证、确认—交付生产。
质量管理体系的持续改进 管理职责 顾客 顾客 资源管理 满意 测量、分析和改进 输出 输入 要求 产品 产品实现 图释：
增值活动 信息流 图一 以过程为基础的质量管理体系模式 2）产品实现（不含开发）过程：
产品要求确定（顾客提出）—评审—签订合同—生产计划—生产实施—产品检验（进货检验、过程检验、最终检验）—入库—交付顾客—售后服务。
3）管理过程 a）确定质量方针和质量目标，并逐级分解、展开和落实；
b）建立与质量管理体系相适应的组织机构，并规定有关部门及各类人员的职责和权限；
c）实施内部沟通，并保持与顾客沟通；
d）开展内部质量管理体系审核和管理评审；
e）配置适宜和充分的资源；
4）支持性过程 a）进行过程监视和测量；
b）进行数据收集和分析；
c）实施纠正和预防措施，实现持续改进。
4.1.2体系程序 为确保这些过程有效运行和控制，公司提供必要的资源并保证足够的信息传递，采用包括对过程进行监视、测量、数据收集、分析、内部审核、管理评审及纠正和预防措施等方法达到持续改进公司质量管理体系，提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品及服务。
公司质量管理体系程序包括（详见程序文件的目录）：
1）GB/T 19001-2000标准中要求的形成文件的程序；
2）本公司按实际需求编写的控制程序。
3）在手册中包含的程序给了一个编号，其目的是可以单独使用这一程序。
4.2文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件是公司质量管理体系的具体描述和运行的客观证据，包括：
1）质量方针：由公司总经理正式发布的与质量活动有关的公司总的意图和方向，与公司的宗旨和经营方针相一致，并为其具体的质量目标制定了框架。
质量目标：公司各部门对质量目标进行分解并具体化、定量化，根据自己承担的职责分别制定质量目标。
2）质量手册：规定公司质量管理体系的文件，包括标准所要求的形成文件的程序和公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所编制的程序文件。
3）公司编制的作业文件（见作业文件目录）：包括必要时制订质量计划。
4）记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
质量管理体系文件结构图为：
质量手册 程序文件 作业文件 4.2.2质量手册 1）本公司质量手册描述了质量体系覆盖的产品及过程，本手册包括GB/T 19001-2000标准全部过程；
2）质量手册对过程的描述包括了相关的程序文件；
3）质量手册按本公司过程的顺序及相互作用进行描述；
4）质量手册的管理见本手册第0.5章；
5）质量手册的编制、批准和发放按本手册的4.2.3条款进行控制。
4.2.3文件控制程序 编号：Q/ZKNM-02-4.2.3-2003/00 4.2.3.1目的 为对质量管理体系文件进行有效的控制，确保在使用处可获得适用文件的有效版本，统一编制体系文件的格式和编码，特制订本程序。
记录是一种特殊文件，按4.2.4《记录控制程序》的要求进行控制。
4.2.3.2范围 与本公司质量管理体系有关的文件，包括适当的外来文件。
4.2.3.3职责 1）总经理负责制订质量方针和质量目标，审批质量手册和程序文件以及跨部门使用的管理文件。
2）管理者代表负责组织编制质量手册和程序文件。
3）综合部负责质量管理体系文件的归口管理。
4）技术部负责编制技术文件和对技术文件的归口管理。
5）总工程师负责审批技术文件。
6）各部门主管领导负责审批本部门使用的管理文件。
4.2.3.4工作程序 1）文件的编制审批 a）总经理负责制订质量方针和质量目标，综合部根据要求将质量目标分解到各部门并进行考核，具体按《质量目标分解考核办法》执行。
b）管理者代表组织编制和校核完成质量手册（包括程序文件），报总经理批准后发布，以确保文件是充分和适宜的。
c）技术文件由技术部负责编制完成后，报总工程师批准后生效。
d）管理文件由主管部门负责编制，跨部门使用的报总经理批准，本部门内部使用的由该部门主管领导批准后生效。
2）文件的发放 经批准的质量管理体系文件，包括技术文件，由综合部或技术部加盖“受控”印章并编号，填写《文件发放/回收登记表》，使用部门交回旧版本，签领新版本，发放范围由文件编制人员提出，文件审批人员确定，确保在使用处可获得适用文件的有效版本。
3）文件的使用和管理 a）各部门应建立本部门的《受控文件清单》，注明使用者及其受控号。
b）文件不允许私自更改、私自外借，确保文件清晰，易于识别和检索。文件污损时，可向主管部门申请更换。
c）质量手册分为受控和非受控版本。受控版本仅限于公司内部使用和提供审核方使用。非受控版本可提供给顾客和相关方，但需经管理者代表同意。
4）文件的更改 a）必要时对文件进行评审与更新，如需更改时，由原编制部门填写《文件更改申请单》，报原批准人或授权人再次批准后发主管部门执行并保存相关记录；
必要时，应向授权人提供相关背景资料。
b）主管部门依据经批准的《文件更改申请单》对受控文件全数进行更改，更改可采用杠改、换页或换版三种方式，无论采用哪种方式，均应保留原文及更改后内容的记录，并长期保存，作为再次修改时的背景资料；
杠改时应在更改处标识标记、更改人及更改时间。
5）外来文件的控制 本公司的外来文件包括：相关的法律、法规文件；
相关的国家或行业产品标准；
以及本公司的资质文件、荣誉证书、外委检测报告等。由主管部门负责搜集并识别其相关性、有效性，实行编目管理，作为本公司编制企业文件的依据和培训教材，需要下发有关部门时，应经公司主管领导批准并办理发放手续。
6）文件的作废和销毁 a）所有作废或失效的文件由主管部门及时从所有发放或使用处收回，加盖“作废”章。因其它原因需要保留的文件，由主管部门加盖“作废保留”的标识，记录并按资料妥善保管，严防其非预期使用。
b）对需要销毁的文件，由主管部门填写《文件销毁申请单》，经管理者代表批准后销毁。
7）质量记录的控制按《记录控制程序》执行。
8）质量管理体系文件的评审 每次管理评审时，应对质量管理体系文件的适宜性、充分性和有效性进行评审，具体按本手册的5.6条款执行。
9）质量管理体系文件的编号方法 a）质量手册编号方法：Q/ZKNM—01—XXXX/XX 修改号 年号（版本号） 质量手册代号 中科纳米公司质量管理体系文件缩写 b）程序文件编号方法：
Q/ZKNM—02—XXX—XXXX/XX 修改号 年号（版本号） 对应GB/T 19001-2000标准条款号 程序文件代号 中科纳米公司质量管理体系文件缩写 c）管理文件编号方法：
GW—XXX—XX—XXXX/XX 修改号 年号（版本号） 对应该条款管理文件顺序号 对应GB/T 19001-2000标准条款号 管理文件缩写（管文） d）技术文件编号方法：
JW—XXX—XX—XXXX/XX 修改号 年号（版本号） 对应该条款技术文件顺序号 对应GB/T 19001-2000标准条款号 技术文件缩写（技文） e）质量记录编号方法：
JL—XXX—XX 对应该条款要求的记录表序号 对应GB/T 19001-2000标准条款号 记录表缩写 4.2.4记录控制程序 编号：Q/ZKNM-02-4.2.4-2003/00 4.2.4.1目的 为提供符合要求和质量管理体系有效运行的依据，对质量管理体系所要求的记录予以控制，特制订本程序，对记录进行控制。
4.2.4.2范围 适用于证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录的控制。
4.2.4.3职责 1）综合部负责发放质量记录。
2）各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
3）管理者代表负责组织编制和修订质量记录格式。
4）总经理负责审批质量记录格式；
格式更改时，负责再次审批。
4.2.4.4工作程序 1）各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。
2）质量记录的标识和编号按本手册的4.2.3.4.9).e)条款执行。
3）质量记录的填写 a）质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰并不得随意涂改。因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目用单线划去，各相关栏目负责人加盖授权印章或签写姓名，不应遗漏。
b）如因笔误或计算错误，应采用单线划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4）质量记录的保存、保护 a）各部门的资料员必须把所有质量记录进行分类，依日期顺序将质量记录整理好，存放在通风、干燥、安全的地方，所有的质量记录需保持清洁、字迹清晰。
b）管理者代表编制《质量记录清单》将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，制定记录的编号、保存期及使用部门。各部门应按《质量记录清单》的要求保存记录。
5）质量记录的发放 管理者代表将质量记录空白表交综合部并填写《文件发放/回收登记表》，领用部门签字后领用质量记录空白表。
6）质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期需要销毁时，由使用部门填写《文件销毁申请单》交管理者代表审批，由授权人执行销毁。
7）记录格式 质量记录格式由管理者代表负责组织设计，经总经理批准后交综合部负责复制发放。当格式需要修订时，应再次批准。
8）质量管理体系所需记录，包括以下要求的记录：
a）管理评审；
b）教育、经验、培训、技能；
c）实现过程及其产品满足要求的证据；
d）与产品有关的要求的评审结果及由评审引起的必要措施；
e）与产品要求有关的设计和开发输入；
f）设计和开发评审的结果以及必要的措施；
g）设计和开发验证的结果以及必要的措施；
h）设计和开发确认的结果以及必要的措施；
i）设计和开发的更改以及必要的措施；
j）供方评价结果及评价所引起的必要措施；
k）生产和服务提供过程的确认；
l）当有可追溯性要求时，对产品的唯一性标识；
m）丢失、损坏或者被发现不适宜使用的顾客财产；
n）当无国际或国家测量标准时，用以检定或校准测量设备的依据；
o）当测量设备被发现不符合要求时，对先前测量结果的确认；
p）对不符合要求的设备和任何受影响的产品校准和验证的结果；
q）内部审核结果及验证记录；
r）指明有权放行产品的人员 s）产品符合性状况及随后所采取的措施，包括所获得的让步接收；
t）纠正措施的结果 u）预防措施的结果 v）质量标准要求和公司质量管理体系要求的其他有关质量记录。
5、管理职责 5.1管理承诺 总经理通过下列活动确保质量管理体系的建立、实施和持续改进，并提供有效运行的证据。
a）以多种方式向部门及全体员工传达有关法律法规，以及满足顾客要求的重要性（比如，通过年度培训计划的安排、典型质量事故的教育、顾客满意的调查分析等，鼓励员工积极参与，提高员工的质量意识）。
b）制定并批准与公司经营实际发展需求相适应的质量方针和质量目标。如企业内外环境发生变化（组织机构、产品结构等发生变化）时，及时评审和修订质量方针和质量目标。
c）按策划的时间进行管理评审，评价质量管理体系的符合性、适宜性和有效性，并采取持续改进的措施。必要时，即时召开管理评审会议，增加管理评审的频次。
d）确保质量管理体系建立和运行及满足顾客要求所需要的各种资源的获得与合理分配，包括人力资源、设备、环境、资金等。
5.2以顾客为关注焦点 总经理及各部门的所有活动，都以增进顾客满意为目的，确保顾客和相关法律法规的各种要求得到确认并予以满足。详细要求和控制方式将在本手册的7.2、7.3和8.1条款中表述。
5.3质量方针 a）总经理依据公司的发展战略和经营宗旨以及质量管理体系的持续改进和顾客的需求制定、批准质量方针。通过文件培训、内部刊物等各种形式使全体员工正确理解质量方针的含义并能自觉贯彻执行。在每年的管理评审会议上，对质量方针的适宜性、充分性和有效性进行评审。
b）本公司的质量方针见本手册的0.4章。
公司质量方针的内涵：
品质为本：产品质量是企业的生命，是公司各项工作的宗旨，坚持品质为本，体现质量第一思想，体现了公司面向社会，谋求全面发展，以质取胜的思想。
服务为本：为顾客提供满意的产品和服务是公司追求的永恒目标，公司的所有活动都是围绕这一目标开展，秉承全心全意为用户服务的宗旨，为顾客创造价值。
诚信守约：讲求诚信，遵守约定，是公司开展与顾客有关的活动所遵循的基本原则。把维护客户的利益和企业的信誉放在首位，以诚为本，信守承诺，严格遵守与顾客签订的合同和协议，为顾客提供最可靠的产品。
持续改进：持续改进是公司的一个永恒目标，也是不断提高产品质量，满足顾客需求的重要保障。通过持续改进使公司质量管理体系运行的有效性和效率不断提高，以增强顾客和相关方的满意。
5.4策划 5.4.1质量目标 a）总经理依据质量方针，制订和批准与质量方针保持一致的质量目标。综合部将质量目标分解到各部门，目标应是量化的、可测量的，包括满足产品要求所需的内容。具体按《质量目标分解考核办法》进行评审目标的完成情况。
b）本公司的质量目标见本手册的0.4章。
5.4.2质量管理体系的策划 为达到已确认的质量方针和质量目标以及满足4.1的要求，由总经理和管理者代表负责对质量管理体系进行策划、变更和修订，修订时应确保质量管理体系的完整性。
5.4.2.1策划的输入 a）顾客和其它相关方的需求和期望；
b）产品性能和需要的资源；
c）质量管理体系过程的改进需求；
d）改进的机会等。
5.4.2.2策划的输出 a）质量管理体系文件；
b）组织机构、职责权限，资源和各部门职能分配；
c）质量管理体系的改进途径、方法等。
5.4.2.3质量管理体系的变更 质量管理体系发生变更时，应由总经理和管理者代表进行策划以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，保持质量管理体系的完整性。发生以下情况之一者，需进行策划：
I. 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；
II. 质量方针、目标、组织机构发生重大变化时；
III. 组织的资源配置、市场情况发生重大变化时；
IV. 质量管理体系未涵盖的事项（如增加新产品等）。
5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 本公司的质量管理体系组织机构见图二，质量管理体系职能分配见表一。
1）总经理 a）负责贯彻执行国家的有关质量法规、政策，对公司的产品和服务质量承担全责；
b）制订公司质量方针和质量目标；
c）审批质量手册；
d）任命管理者代表；
e）批准采购计划、合格供方、岗位人员任职要求；
f）确定公司质量管理体系组织机构设置，职能分配，资源配置和内部沟通；
g）授权内审人员；
h）主持管理评审。
2）副总经理 a）协助总经理分管生产系统，负责生产计划、采购计划的审核、报批，并组织实施完成；
b）负责组织合格供方的选择和评审及合格供方名单的审核报批；