公司质管部门设备管理规程 一、目 的：建立公司质管部门设备管理规程，使设备管理的全过程规范化，从而达到设备寿 命周期费用最经济、设备综合效能最高，并符合《药品生产质量管理规范》(2010版)。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：适用于设备管理的全过程。
四、责 任：设备主管、车间主任、生产技术部部长、质管部长。
五、内 容：
1．设备管理的内容：
认真贯彻执行国家和上级机关有关设备管理的方针、政策、规定，严格设备管理，确保设备符合生产工艺的要求，达到GMP标准。
1．1 设备的日常管理：指设备的选型购置、开箱验收、安装、调试、校准、维护、维修、移装、调拨、封存、启用、报废、处理、事故的处理、检查评比、润滑、压力容器、备品配件、设备档案资料等方面的管理。
1．2 使用与维护保养：贯彻执行操作程序，加强操作培训，认真做好交接班、保养及运行记录，抓好日常维护保养，使在用设备达到完好标准并逐步提高设备利用率。
1．3设备的检查与检修：加强巡回检查，搞好一、二级保养，定期检查与调整设备精度，编制大修及预防性检修的计划并实施。
1．4 设备的更新与改造，制定年度设备更新计划，结合大修进行设备改造，编制技术改造措施并贯彻执行。
1．5 能源管理：水、电、汽等能源的节约使用，奖惩及综合利用措施等的计划贯彻和实施。
2．设备管理程序：
2．1 生产技术部动力组负责全公司设备管理各项工作。
2．2 设备主管负责设备日常管理工作，负责设备的维护保养及检修等具体工作。
2．2．1 在生产技术部部长领导下，负责设备管理工作，保证设备的安全运转、不断提高设备完好率，保证生产正常进行。2．2．2 每季度组织有关人员对生产运行的设备组织评定，并根据设备完善及生产计划安排制定检修计划及材料、备件计划，报生产技术部。设备完好率、泄漏率的评定结果，于月底前报公司生产部。
题目 公司质管部门设备管理规程 文件编号 SMP-SB-0001-00 页 数 2 / 5 2．2．3 负责办理...
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