篇一：常见超说明书使用药品表
附件1：常见超说明书使用药品表
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篇二：替硝唑片说明书
替硝唑注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：替硝唑注射液
(本文来自：Www.dXF5.com 东星资源 网:甲硝唑片说明书)英文名：tinidazole injection汉语拼音：tixiaozuo zhusheye
【成份】本品主要成份为：替硝唑。其化学名称为：２-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-
硝基-1h咪唑。其结构式为：
分子式：c8h13n3o4s分子量：247.28。辅料为氯化钠、注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
１.本品用于证实或可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌属、其他拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、
消化球菌属、真杆菌、发酵链球菌、韦荣氏球菌属类等敏感菌引起的下列感染：重度口腔感
染（如重度冠周炎、重度口腔间隙感染）；败血症、鼻窦炎、肺炎、肺支气管感染、皮肤蜂窝
组织炎、骨髓炎、腹腹炎及手术伤口感染；胃肠道和女性生殖系统感染。 ２.本品可用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第鞭毛虫病、加得纳菌阴道炎等
的治疗。
３.本品可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。
【规格】100ml：0.4g
【用法用量】静脉滴注。１.厌氧菌引起的感染：0.8g（2瓶），每日一次，静脉缓慢滴注，一般疗程5-6日，或
根据病情决定。
２.外科预防手术后感染用药：总量1.6g（4瓶），分1次或2次静脉滴注，第一次于手
术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。
【不良反应】不良反应少见而轻微，常见的不良反应为恶心、呕吐、食欲下降、口腔异
味。头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适也有报道。也可出现血管神经性
水肿、中性粒细胞减少，双硫仑反应及黑尿。偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起
癫痫发作和周围神经病变。
【禁忌】
１.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。 ２.血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用。 ３.妊娠三个月内妇女及哺乳期妇女禁用。４.12岁以下患者禁用或不宜使用。
【注意事项】
１.本品滴注速度宜缓慢，每次滴注时间应不少于2小时，药物不应与含铝的针头和套管
接触，并避免与其他药物一起滴注。２.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。３.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使
其测定值降至零。 ４.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导
致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 ５.肝功能减退
者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。 ６. 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液
透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 ７.念球菌感染者使用本品后症状会加重，需同时给抗真菌药物治疗。治疗阴道滴虫病时
需同时治疗其性伙伴。8. 若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等，请勿使用。一次使
用不完，禁止再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给
药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此
孕妇只有明确指征时才选用本品，但妊娠3月内应禁用。妊娠3个月以上的患者，应充分权
衡利弊后慎用或遵医嘱。本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作
用，故不推荐用于授乳妇女。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束3日后方可重新授乳
【儿童用药】12岁以下患者禁用。
【老年用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。
【药物相互作用】
１.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强其作用，引起凝血酶原时间延长。２.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓
度下降，而苯妥英钠排泄减慢。３.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，
延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。４.本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者
不宜再用本品。
５.本品可干扰氨基转移酶和ldh测定结果，可使胆固醇、甘油三脂水平下降。
【药物过量】本品过量时，应给予对症治疗（支持疗法），本品大部分随尿液排泄，可增
加尿量以加快清除速率。【药理毒理】 药理作用 本品对大多数厌氧菌具有较强抗菌作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌
属、梭状菌属、消化球菌和消化链球菌、韦荣氏球菌属及加得钠菌。2～4mg/l的浓度可抑制
大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的mic与甲硝唑相仿，其代谢
产物对加得钠菌的活性较甲硝唑增强。 本品的杀菌机理尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作
用。本品的硝基被还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的dna代谢过程，促使细菌死亡。耐药
菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使
原虫的氮链断裂，从而杀死原虫。毒理研究 动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
【药代动力学】本品一次静脉滴注0.8g及1.6g后血药峰浓度为14～21mg/l及32mg/l。
静脉滴注每日1g，血药浓度可维持在8mg/l以上。替硝唑在体内的分布广泛，在生殖器官、
肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中的浓度低，在胆汁、唾液中的浓度与同期血药浓度相仿，对血脑屏障的穿透性较甲硝唑高，脑
膜无炎症时脑脊液中的浓度为同期血药浓度的80%，这与替硝唑的脂溶性有关。替硝唑可通
过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达较高浓度。替硝唑的蛋白结合率为12%。替硝唑在肝脏
代谢,静脉给药后20%～25%以原形从尿中排出，12%以代谢物的形式排出。消除t1/2为11.6～
13.3小时，平均12.6小时。肾功能不全者药代动力学指标 不变，但血透可快速清除替硝唑，故血透后必须给药一次。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】钠钙玻璃输液瓶与注射用卤化丁基橡胶塞包装。100ml/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字h20043808
【生产企业】
企业名称：河南华利药业有限责任公司地 址：平顶山市南环南路东21号 邮政编码：467001
电话号码：0375-3808886传真号码：0375－3808777替硝唑注射液说明书(1)
【药品名称】
通用名：替硝唑注射液曾用名：商品名：英文名：tinidazole injection汉语拼音：tixi
ɑozuo zhusheye本品主要成份为：替硝唑。其化学名称：为2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙
基]-5-硝基-1h-咪唑。结构式：（参见替硝唑胶囊）分子式：c8h13n3o4s分子量：247.28
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化
球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/l的浓度可抑制大多数厌
氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的mic与甲硝唑相仿，其代谢物对加得
纳菌的活性较替硝唑为强。本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株
的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的dna代谢过
程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为
抑制其氧化还原反应反应，使原虫的氮链发生断裂，从而杀死原虫。
【药代动力学】
本品静脉滴注0.8g及1.6g后血药峰浓度（cmax）分别为14～21mg/l及32mg/l。静脉
每日给药1g，血药浓度可维持在8mg/l以上。替硝唑在体内的分布广泛，在生殖器官、肠道、
腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中的浓度低，在胆汁、唾液中的浓度与同期
血药浓度相仿，对血脑脊液屏障的穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中的浓度为同期
血药浓度的80%，这与替硝唑的脂溶性 较高有关。替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达高浓度。蛋白结合率为12%。
在肝脏代谢，静脉给药后约20%～25%以原形从尿中排出。血消除半衰期（t1/2b）为11.6～
13.3小时，平均为12.6小时。
【适应症】
用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、
鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口
腔手术等的术前预防用药。
【用法用量】
静脉滴注。1．厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，
或根据病情决定。2．预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术
前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。
【不良反应】
不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、
眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有血管神经性水肿、中性粒细胞减少、
双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病
变。
【禁忌】
对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。
【注意事项】
1．本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于
2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他
药物一起滴注。2．致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，
但人体中尚缺乏资料。3．如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。4．本品可干
扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
5．用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双
硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。6．肝功能减退者本品
代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。7．本品可自胃液
持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物
迅速被清除，故应用本品不需减量。8．念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗
真菌治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性。本品对胎
儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具
明确指征时才选用本品。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致
癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。
【儿童用药】
12岁以下患者禁用。
【老年患者用药】
老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。
【药物相互作用】
1．本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延
长。2．与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时，可加强本品代谢，使血药浓
度下降，并使苯妥英钠排泄减慢。3．与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时，可减
慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期（t1/2b），应根据血药浓度测定的
结果调整剂量。4．本品干扰双硫仑代谢，两者合用时，患者饮酒后可出现精神症状，故2
周内应用双硫仑者不宜再用本品。5．本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，
可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
【药物过量】
【规格】（1）100ml：0.4g （2）200ml：0.8g
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】【有效期】【批准文号】
【生产企业】
2．企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：篇三：替硝唑片
说明书
替硝唑片说明书
【药品名称】
通用名：替硝唑片
英文名：tiniazole tsb]ets汉语拼音： tixiaozuo pian本品主要成分为替硝唑。其化学名为2一甲基一1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-5-硝基-1h
咪唑
【性状】本品为类白色片。
【适应症】用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管
感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染：用于结肠直肠手术、妇
产科手术及口腔手术等的术前预防用药； 用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫
病、加得纳菌阴道炎等的治疗；也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消
化性溃疡的治疗。
【用法用量】口服。
1.厌氧菌感染：一次1g(2片)，一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情
决定。
2.预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g(4片)。
3.原虫感染：
(1)阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g顿服，小儿5omg／k g顿服，间隔3～5日可重复
1次。
（2）肠阿米巴病：一次0.5g(1片)，一日2次，疗程5～10目：或一次2g(4片) 一日
1次， 疗程2～3日；小儿一日5omg／kg，顿服3日。
(3)肠外阿米巴病：一次2g(4片)，一日1次，疗程3～5日。
【不良反应】
不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属昧，可有头痛、
眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑
尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
【禁忌】对本品或吡略类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。
【注意事项】
1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚
缺乏资料。
2、如疗程中发生中枢神经系统不良反应。应及时停药。
3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使
其测定值降至零。
4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导
致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓
度监测。
6、本品可自胃液持续清除，某些放置胄管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透
析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。
7、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。
8、本品对隔米巴包囊作用不大，宜加用杀包囊药物。
9、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给
药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性，本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此
妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。 本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇
女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。
【儿童用药】12岁以下患者禁用，
【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血
篇三：甲硝唑注射液说明书
甲硝唑注射液说明书
【药品名称】
通 用 名：甲硝唑注射液
英 文 名：Metronidazole Injection
汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye
本品主要成份及其化学名称为： 甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）
分 子 式：C6H9N3O3
分 子 量：171.16
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用。其机理未明。动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。
【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/L。血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8L/kg。脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。血清T1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清T1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。肾清除率10ml/min。本品及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清T1/2为2~6小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清T1/2为75小时、35小时和25小时。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】静脉滴注。
1、成人常用量厌氧菌感染：静脉给药首剂15mg/kg，继以7.5mg/kg维持，每次最大剂量不超过1g，每8~12小时1次，静滴时间在1小时以上。疗程7日或更长。
2、小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】
本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常，某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
（1）胃肠反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味；
（2）少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、白细胞减少等，均属可逆性，停药后自恢复。
（3）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。
（4）局部反应如血栓性静脉炎等。
（5）其他有发热、阴道念珠菌感染，尿色发黑可能为本品代谢物所致，似无临床意义。
【禁忌】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
（1）原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
（2）本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时，才选用本品，但妊娠初3月内不宜应用。
（2）本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故不推荐用于授乳妇。若必须用药，应中断授乳。并在疗程结束后24~48小时方可重新授乳。
【老年患者用药】老年人由于肝功能减退应用本品对药动学有所改变，需监测血药浓度。如疗程发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
【药物相互作用】
（1）本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
（2）同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
（3）同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及排泄延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
（4）本品干扰双硫仑代谢，两者合用，患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜用本品。
（5）本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】 大剂量可致抽搐。
【规格】250ml:500mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。