医疗器械公司质量管理制度培训试题 姓名：
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一、 填空题（每题 2分，共80分） 1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因 、 或滞销造成的损失。
2、企业应与供货企业签订 协议书和 协议，协议书应明确双方质量责任、售后服务责任的有效期限。
3、收货员应将检查合格的医疗器械按品种特性置于相应的 内或设置状态标示，通知验收员验收。冷藏、冷冻医疗器械在冷库内待验。
4、医疗器械质量验收包括医疗器械外观形状的检查和医疗器械 、 、 、标识及合格证明文件的检查。
5、医疗器械入库应注意有效期，一般情况下有效期>12个月，距有效期不足 个月的医疗器械不得入库；
有效期≤12个月，距有效期不足 个月的医疗器械不得入库。
6、搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求， ，避免损坏医疗器械包装。对包装易变性或较重医疗器械应适当控制堆放高度，以防下层医疗器械受压损坏。
7、库房做好避光、通风、 、 、 、防火等措施。
8、医疗器械实行专库（区）存放，分类管理。
与 分开存放。
9、超过有效期的医疗器械应存放在 ，按规定进行销毁处理。
10、医疗器械销售时，要严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营。按照 、 核准的经营方式、经营范围开展医疗器械经营活动。
11、复核员应按购货单位将复核完毕的医疗器械装箱、加封，集中整齐摆放在 ，并做好交接手续。
12、医疗器械储存或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发运。同时，报 。并将不合格医疗器械移放于不合格库（区）。
13、退货医疗器械：包括 的医疗器械和 的医疗器械。
14、因内在质量问题退...
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