篇一：阿昔洛韦滴眼液说明书
>【药品名称】通用名称：阿昔洛韦滴眼液
英文名称：Aciclovir Eye Drops
汉语拼音：Axiluowei Diyanye
【成份】本品主要成份为阿昔洛韦。化学名称：9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤。
分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】阿昔洛韦(ACV)对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV)有效，其次对水痘-带状疱疹病毒(AZV)也有效，而对EB(Epstein-Barr)病毒及巨细胞病毒作用较弱。阿昔洛韦对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒和水痘-带状疱疹病毒是由于ACV能被病毒编码的胸苷激酶(TK)磷酸化为单磷酸无环鸟苷，后者再通过细胞酶的催化形成二磷酸、三磷酸无环鸟苷。三磷酸无环鸟苷是单纯疱疹病毒DNA聚合酶的强抑制剂，它作为病毒DNA聚合酶的底物与酶结合并掺入病毒DNA中去，因而终止病毒DNA的合成。
【药代动力学】在体内可转化为无活性物质。
【适 应 症】抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。
【用法用量】滴入眼睑内，每2小时一次。
【不良反应】滴眼可引起轻度疼痛和烧灼感，但易被患者耐受。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【规格】8ml:8mg
【贮藏】密封,在凉暗处（避光，不超过20℃）保存。
【包装】塑料滴眼剂瓶 8ml/支
【有 效 期】暂定24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
篇二：阿昔洛韦片说明书
>l药品名称l通用名：阿昔洛韦片英文名r Acidovir Tablets
汉语拼音：Axiluowei Plan
本品主要成份为阿昔洛韦
I性 状l本晶为白色片。
I药理毒理l抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒
感染的细胞后，与脱氧核营竞争病毒胸营激酶或细胞激酶，药物被磷酸他成活化型阿昔洛韦三磷酸醢，然后通‘
过二种方式抑制病毒复制!
④干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制。
②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力．但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本赭的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩．和精予数减少，药物能通过胎盘，动物实验证实对胚胎无影响。
I药代动力学l
口服吸收差，约15％～30％由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液
中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾，肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400rag，5天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0．6mg／L和1．2mg／L。本品蛋白结合率低(9％～33％)。在肝内代谢，主
B)长达19．5小时，血液透析时降为5．7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄．约14％的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于2％，呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60％的药物。腹膜透析清除量很少。
l适应症l 1．单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例．对反复发作病例口服本品用作预防。
2．带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。
3．免疫缺陷者水痘的治疗。 ．
【用法用量l口服。 ．
1．生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹：成人常用量～次0．29，一13 5次，箕1013，或一一次0．49，
· 一日3次，共5日；复发性感染一次0．29， ·13 5次，共5B；复发性感染的慢性抑制疗法．一次0．29，一13
3次，共6个月，必要时剂量可加至一。日5次，一次0．29，共6～12个月。
2．带状疱疹：成人常用量一次0．89，一日5次，共7～10日。
3．肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量。
4．水痘：2岁以上儿童按体重一次20mg／kg，一日4次，共5日，出现癍状立即开始治疗。
40kg以上儿童和成人常用量为一次0．89，一日4次。共5日。
【不良反应l偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、自细胞下降、 蛋白尿及
尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。 。
【禁 忌l对本品过敏者禁用。
【注意事项l 1．对更蕾洛韦过敏毒也可能对本品过敏。2．脱水或已有肝．鬻功能不全者需慎用。
曩■{￡班E疆属j五互1夏Ⅱ碍j丽西汪了孺墨矗置噩再耵趸]翼曩墨=；{l互墨R卫曩11墨日可1习●l■1
纯疱疹患誊应用阿营洛韦后皮损不见改善者应测试簟纯疱疹瘸毒对本品的敏感性。4．隧访检查：由于生殖器
瘾疹患者大多易患子富强癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5．一旦瘪瘗症状与体征出现，应
尽草给药．8．迸食对血药浓度影响不明显。但在绘药期间应给予患者充足的水。防止本品在肾小警内沉
淀．7．生殖器复发性疱疹感染以闻歌短程疗法绘药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，
因此口臌剂■与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长稷疗法也不应超过6个月。8．一次血液透析
可使血药浓度减低∞％，因此血液透析后应毒p给一次剂量。9．本品对单纯疱疹瘸毒的潜伏感染和复发无明噩
豳口■圈盈刁墨j】
【孕妇及哺乳期妇女用药l药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊．药物在乳
汁中的浓度为血药浓度的0．6～4．1倍．虽未发现婴儿异常，．但哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药l 2岁以下d,JL剂量尚未确定j
t老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退．本品剂量与用药问期需调整。
【药物相互作用l 1．与齐多夫定(Zidovudine)合用可弓l起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。
2．与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌．合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物量蓄积。
【规 格l 0．19
【贮 藏l密闭保存。
【包 装1 24片．铝塑板装。
【有效期】二年
【批准丈号l国药准字[120003076
I生产企业l福建省三明天泰制药有限公司
篇三：阿昔洛韦片 说明书
曾用名英文名 ACICLOVIR TABLETS
拼音名 AXILUOWEI PIAN
药品类别 抗病毒类
性状 本品为白色片。
药理毒理 抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制：①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制；②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。 本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。
药代动力学 口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓
度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白结合率低（9%～33%）。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）约为2.5小时。肌酐清除率50～ 80ml/分钟和15～50ml/分钟时，血消除半衰期（tl/2β）分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期（tl/2β）长达19.5小时，血液透析时降为
5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约14%的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于 2%，呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。
适应症 1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
用法用量 口服 1. 生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹：成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；复发性感染一次0.2g，一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12个月。 2.带状疱疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。 3.肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量；4.水痘：2岁以上儿童按体重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出现症状立即开始治疗。40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g，一日4次，共5日。
不良反应 偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部
不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。 7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 9. 本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。
孕妇及哺乳期妇女用药 药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。
儿童用药 2岁以下小儿剂量尚未确定。
老年患者用药 由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。
药物相互作用 1. 与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 2. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物量蓄积。
药物过量
贮藏 密闭，在阴凉干燥处保存。
包装
有效期
主要成分
通用名 阿昔洛韦
化学名 9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤
拼音名 AXILUOWEI
英文名 ACYCLOGUANOSINE
CAS No. 59277-89-3
结构式
分子式 C8H11N5O3
分子量 225.21