摘要：目的：探讨益气养阴疏肝法治疗慢性疲劳综合征的临床疗效。方法：随机将70例慢性疲劳综合征患者分为治疗组37例（服用中药益气养阴疏肝煎剂）和对照组33例（服用中成药消疲灵颗粒），治疗1个月后观察各组患者临床疗效、疲劳问卷和疲劳评定量表积分的变化。结果：治疗组患者临床疗效优于对照组（P0.05）。
1.2诊断标准
根据1994年美国疾病控制中心（DDC）修订的慢性疲劳综合征诊断标准[2]，即（1）临床评估的不能解释的慢性疲劳，持续或反复发作6个月或6个月以上，且不是持续用力的结果，经休息后不能明显缓解，导致工作、教育、社会或个人活动能力方面有明显的下降；（2）同时兼有下列症状中的4项或4项以上，且这些症状已经持续存在或反复发作6个月或6个月以上：①短期记忆力或注意力下降；②咽痛；③颈部或腋下淋巴结肿大、触痛；④肌肉痛；⑤无红肿的多关节疼痛；⑥一种新出现的头痛；⑦睡眠紊乱（失眠或嗜睡）；⑧运动后疲劳持续24h以上。
1.3纳入及排除标准
所有患者均符合1994年美国DDC修订的慢性疲劳综合征诊断标准。排除伴有心、肺、肝、血液、肿瘤、感染、精神疾病以及妊娠或哺乳期的有疲劳感的患者。
2方法
2.1治疗方法
治疗组服用中药益气养阴疏肝煎剂（由丹参30g，太子参15g，柴胡9g，白芍12g，山萸肉15g，五味子12g，合欢皮12g，佛手12g，石菖蒲8g，百合12g等中药组成），若腰酸痛加杜仲12g，桑寄生15g；健忘加益智仁15g，核桃仁12g；心烦加怀小麦30g，大枣15g；咽部不适加玄参12g，麦冬15g；头痛加川芎10g，白芷10g；不寐加酸枣仁15g，柏子仁15g等。中药每日1剂，用水煎制成400mL煎剂，分2次口服。对照组口服中成药消疲灵颗粒（由浙江大德制药有限公司生产，规格10g/包，批号为090408），每日2次，每次10g，温开水冲服。所有患者治疗14天为1个疗程，共观察2个疗程。
2.2疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中的临床症状评分标准[3]，将患者常见临床症状疲劳乏力、腰膝酸软、不寐、情绪抑郁或烦躁易怒、健忘、头痛、咽痛、全身不适等，根据病情轻重程度，进行分级量化。主症疲劳乏力以轻度（2分）、中度（4分）、重度（6分）计分，其余症状以无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）依次计分。
疗效评定标准参照“中医诊治慢性疲劳综合征的疗效标准探讨”[4]拟定，即显效：疲劳感及其他临床症状消失，能够从事日常工作而无明显疲劳感，且临床症状积分减少≥2/3。有效：临床症状明显减轻，从事日常工作后稍感疲劳，但休息后可完全恢复，临床症状积分减少≥1/3。无效：治疗2个疗程后未达到有效标准，临床症状积分减少