【摘要】 目的：观察乳结平胶囊治疗乳腺增生性疾病的临床疗效，为中药乳结平胶囊治疗和预防乳腺增生疾病的推广应用提供依据。方法:采用临床单纯随机分组方法，将202例乳腺增生疾病患者随机分为试验组和对照组，建立数据库，运用观察两组疗效对比等方法，进行统计学分析。结果:1.两组乳腺增生患者疗效比较无显著性差异(p>0.05)。2.乳结平胶囊对受试者乳房胀痛、肿块大小、月经、情绪波动、胸胁胀闷、烦躁易怒及身重倦怠等症状均有明显改善，经统计学处理，其差异有显著性意义，说明乳结平胶囊对乳腺增生(肝郁气滞痰凝证)有明显的作用，可有效地提高患者的生存质量。3.本药应用后证实对B超检查有明显的改善作用，说明乳结平胶囊可以明显地改善乳腺增生患者的病变。4.本研究对受试者治疗前后吧进行了血、尿、便、心电图及肝功能、肾功能进行了检测，结果未发现有明显的不良反应。结论:乳结平胶囊效果确切，对乳腺增生性疾病疗效尤佳，值得临床推广。 ?
【关键词】 乳腺增生;乳结平胶囊?
【中国分类号】 R655.8【文献标识码】 A【文章编号】 1044-5511（2012）02-0118-01??
乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，应提前预防［1］。据调查显示有70%～85%的成年女性有不同程度的乳腺增生。据最新调查显示乳腺增生已成为女性最常见的乳腺疾病问题，不仅发病率逐年上升，而且发病人群越来越低龄化。多见于20～45岁的女性，占育龄妇女的30%～45%，因此，广大女性朋友在重视形体美的同时也要注意乳房保健！乳腺增生病，中医称乳癖，是中青年女性的常见病、多发病，临床上以乳房疼痛和乳房肿块为主要症状，并且随着月经周期或情绪波动呈现周期性变化［2］。?
近年来，中药在治疗本病方面取得了良好的疗效。我们采用中药乳结平胶囊(山东神州制药有限公司所生产)治疗乳腺增生性疾病102例，疗效满意，现总结如下：?
1.材料方法?
1.1 病例选择：选择门诊患者共202例，均为女性，年龄18-65岁，病程4个月-30余年，病情轻度53例，中度124例，重度25例，将患者随机分为，乳结平胶囊治疗组102例，和乳块消对照组100例，各族年龄、病程、病情程度分布上，统计学处理无显著性差异(p>0.05)，具有可比性。?
1.2 治疗方案：202例均为口服给药。治疗组给乳结平胶囊(主要成分柴胡、当归、丹参、牡蛎、香附、白芍、牡丹皮、昆布、夏枯草、瓜蒌、玄参、土贝母、全蝎、山慈菇、黄芩、猫爪草)口服，1次3粒每日3次。对照组给以乳块消片，口服一次4到6片，一日三次，疗程一个月。治疗前后检查并记录乳房胀痛，肿块大小，月经、情绪波动，胸胁胀痛，烦躁易怒，身重倦怠，舌象、脉象等。并辅以B超检查。?
1.3 观察指标：乳房胀痛和乳房肿块为本病的主要症状和体征。所有病例均进行乳腺红外线扫描、B超检查见不同程度的局部血管增粗，增多和云雾状改变;X线钼靶摄片见乳腺呈棉花团、条索状密度增高影。观察药物不良反应等［3］。?
1.4 疗效评定标准：按照中华全国中医外科学会乳腺病专题组制定的疗效评定标准判断。临床治愈：肿块消失，停药后3个月不复发。显效：肿块最大直径缩小1/2以上，乳痛消失。有效：肿块消失不足1/2乳痛减轻或肿块减轻1/2以上，乳痛减轻不明显。无效：肿块不缩小或转而肿大变硬，或单纯乳痛缓解。?
1.5 统计学方法：对于两组的实验数据进行方差分析，P［4］。目前治疗乳腺增生主要有消除乳房肿块，从整体消除病因出发。在治疗方面重在软坚散结、活血化瘀。乳结平胶囊是治疗乳腺增生(肝郁气滞痰凝症)的中药新药。柴胡(醋炙)、白芍(炒)、香附(醋炙)、夏枯草、昆布、牡蛎、等具有疏肝解郁，软坚散结的传统中药组成。经临床验证可以减轻乳腺增生性疾病中的乳房肿块、乳房胀痛等症状，并对伴随月经紊乱，胸胁胀痛，烦躁易怒及身重倦怠等症状有着显著改善。不良反应小，易于耐受，对乳腺增生性疾病的预防和治疗均有良好效果［5］。??
参考文献?
［1］ 韵磊,刘爱辉. 消结安胶囊治疗乳腺增生疗效观察，中国误诊学杂志,2006年6卷 第18期?
［2］ 张玉荣. 消结安胶囊联合心理及饮食疗法综合治疗乳腺增生100例分析，吉林大学学报（医学版）,2010年36卷 第03期?
［3］ 黄畅. 消结安胶囊联合维生素B6治疗乳腺增生症的临床观察，中国临床研究,2010年23卷 第05期?
［4］ 刘昶,纪艳超. 消结安胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效研究，中国医药指南,2010年08卷 第34期?
［5］ 郑改琴,曹春云. 消结安胶囊治疗乳腺增生病500例疗效观察，中国社区医师（医学专业半月刊）,2009年11卷 第19期