[摘要] 目的 探讨骨康保健贴治疗骨关节肌肉疼痛的疗效。 方法 将119例症见骨关节肌肉肿胀、疼痛、挛急、酸困不适、关节屈伸不利、功能障碍、或腰腿沉重，或腿臂间作痛等常见骨科疾病患者进行骨康保健贴外敷治疗。 结果 变态反应2例，其他原因停止治疗和随访失踪病例5例。治疗前后积分对比，显效36例占32.14%，有效65例占58.04%，无效11例占9.82%，总有效率为90.18%。 结论 骨康保健贴治疗骨关节肌肉疼痛有着显著的疗效。
[关键词] 骨关节肌肉疼痛；骨康保健贴；中医药疗法；疗效
[中图分类号] R274.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）03（c）-0109-02
Clinical observation on Gukang Baojian Patch in the treatment of joint muscle pain
GUO Yongchang CAO Yuju LI Jian HOU Fengzhi ZHANG Qiaoyun CHANG Shun DONG Shuping XIA Liuzhong GONG Shunguo ZHANG Xinjie ZHANG Hongzan
Zhengzhou Orthopedics Hospital of Traditional Chinese Medicine in Henan Province, Zhengzhou 450016, China
[Abstract] Objective To study the curative effect on Gukang Baojian Patch in the treatment of joint muscle pain. Methods One hundred and nineteen patients who had some common orthopedic disorders such as joint muscle swelling, pain, spasm, acid or uncomfortable, adverse joint flexion, dysfunction, heavy in haunch and arms and so on, were given Gukang Baojian Patch as external treatment. Results There were 2 cases with anaphylaxis, 5 cases who had stopped treating or loss to follow-up. Comparison between the integral before and after treatment, 36 cases(32.14%) were excellent, 65 cases(58.04%) were effective, 11 cases were ineffectual (9.82%). The total effective rate was 90.18%. Conclusion Gukang Baojian Patch in the treatment of joint muscle pain has a significant effect.
[Key words] Joint muscle pain; Gukang Baojian Patch; Chinese medicine therapy; Efficacy
骨关节肌肉疼痛是骨伤科疾病中常见的临床表现，也是患者就诊的主要原因，常常影响患者的生活和工作，是临床医师临床治疗中比较棘手的问题，慢性疼痛在骨科门诊就诊人群占40%之多[1]。本院采用骨康保健贴外用治疗骨关节肌肉疼痛疗效突出，剂型方便，经济便宜，突出了中医治疗疾病的简、便、廉、效的特点。现将本院科研组2005年5月～2011年7月应用骨康保健贴治疗骨关节肌肉疼痛119例患者临床疗效观察报道如下：
1资料与方法
1.1 诊断标准
西医诊断标准：西医符合股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、骨性关节炎、创伤性关节炎等风湿病及关节肌肉跌打扭伤、骨折、颈肩腰腿痛等疾病。
局部症状体征选择：症见关节肌肉肿胀、疼痛、挛急、酸困不适、关节屈伸不利、功能障碍、或腰腿沉重，或腿臂间作痛等。
1.2 入选标准
符合西医诊断标准及局部症状体征选择。
1.3排除标准（包括不适应证或剔除标准）
（1）年龄在10岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本药过敏者；（2）长期服用其他治疗疾病相关药物，不能立即停用者；（3）晚期畸形、残废或施行矫形手术者；（4）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病、癫痫病患者；（5）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.4 一般资料
符合纳入标准病例共119例，其中，男77例，女42例，最小年龄10岁，最大年龄65岁，平均年龄43.33岁，平均病程5.67年，其中髋关节76例、膝关节60例、手足关节34例、颈椎8例、腰椎41例。
1.5 观察方法
参加观察收集临床资料的人员应限于执业医师，并相对固定，临床实验前对其培训，使研究人员对临床实验方案及其各指标具体内涵充分理解和认识。使自觉症状的描述客观统一，客观指标符合方案规定的时点和方法，不良反应或未预料到的毒副作用不遗漏，并追踪观察。
1.5.1安全性观测指标 （1）一般体检项目；（2）血、尿、便常规化验；（3）心、肝、肾功能检查；（4）根据药物可能出现的毒性反应做相应的安全性检查。
1.5.2疗效观测指标 （1）关节肌肉疼痛、压痛、肿胀、关节功能；（2）炎性指标：血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）。
1.5.3疗效判定标准 对疼痛、压痛、肿胀、功能进行分级和积分，对比治疗前后的积分，积分减少70%为显效；积分减少30%为有效；积分减少不明显为无效。
（1）疼痛分级及积分：关节疼痛分4级，0级=正常；1级=轻微疼痛不影响日常生活和工作；2级=疼痛较重，但能从事较轻的家务劳动和工作；3级=疼痛严重，不能从事工作和家务劳动。相应的分级作为分值。（2）关节压痛及积分，关节压痛分4级：0分=无痛；1分=答称有痛；2分=压痛伴皱眉或畏缩；3分=压痛畏缩和躲避。相应的分级作为分值。（3）肿胀分级及积分，关节肿胀分级：0分=无肿胀；1分=轻度肿胀，平骨标志，皮肤纹理变浅，骨性标志仍明显；2分=肿胀明显，高出骨标志，皮肤纹理基本消失，骨性标志不明显；3分=肿胀严重，骨性标志消失或皮肤紧张发亮，关节周围胀肿或积液。相应的分级作为分值。（4）整体功能分级及积分，（ACR关节功能分级）Ⅰ级：功能状态完好，完全能够进行日常生活（包括生活自理、职业、业余爱好等活动）。Ⅱ级：能从事正常活动，但有1个或多个关节活动受限或不适（中度受限）；能够进行生活自理活动、职业活动，但业余爱好活动有受限。Ⅲ级：只能胜任一般职业性任务或自理生活中的一部分（显著受限）；能够进行生活自理活动，但职业活动、业余爱好活动均有受限。Ⅳ级：大部分或完全丧失活动能力，需长期卧床或依赖轮椅，很少或不能生活自理（卧床或轮椅）；生活自理活动、职业活动、业余爱好活动受限。相应的分级作为分值。
1.6 治疗方法
对符合西医诊断标准及局部症状体征的患者局部应用骨康保健贴外敷。药味组成：三七50 g、当归100 g、乳香100 g、没药100 g、苏木100 g、桃仁100 g、川断100 g、红花100 g、川芎100 g、丹皮100 g、三棱100 g、黄柏100 g、刘寄奴100 g、自然铜100 g、骨碎补100 g、透骨草100 g、威灵仙50 g、鸡血藤100 g、伸筋草100 g、桂枝100 g、姜黄100 g、麻黄100 g、千年健100 g、独活100 g、羌活100 g、木瓜100 g、川牛膝100 g、香附80 g、甘草50 g、生白芍100 g、赤芍100 g、冰片15 g。用法与用量：外用，每贴用8 d，休息2 d继续外贴，1个月为1个疗程。1个疗程后判断疗效，停药4周后随访。
2 结果
治疗患者119例。变态反应2例，其他原因停止治疗和随访失踪病例5例。未发现肝肾功能损害及造血系统损害。治疗前后积分对比，显效36例占32.14%、有效65例占58.04%、无效11例占9.82%，总有效率为90.18%。治疗前关节疼痛、压痛、肿胀、功能对积分的贡献率分别是：疼痛112例274分占33.37%、压痛109例247分占30.08%、肿胀33例72分占8.77%、功能98例228分占27.77%。治疗后对疗效的贡献率分别是：疼痛降156分占42.39%、压痛降134分占36.41%、肿胀降50分占13.59%、功能降28分占7.61%。见表1。
3 讨论
骨关节肌肉局部的炎症常常引起疼痛、压痛，炎症导致水肿、软组织粘连可见到关节肌肉肿胀、功能障碍，是骨伤科病和风湿类疾病中常见的临床症状和体征，有时这些症状体征伴随整个病程过程，严重影响患者的生活和工作，长时间应用止痛药很容易导致患者的胃肠道、肝肾功能、造血系统等损害。中药外用治疗骨关节肌肉疼痛是祖国传统医学治疗方法，并且不断得到临床验证[3-7]。
骨康保健贴源自《医宗金鉴》的“桃红四物汤” ，郑州中医骨伤病医院临床科研小组在此基础上进行化裁，辨证施治，经过数年的验证，疗效确切，特别是对于骨关节肌肉的疼痛、压痛疗效确切。股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、痛风性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、骨性关节炎、创伤性关节炎、风湿病及关节肌肉跌打扭伤、骨折、颈肩腰腿痛等疾病，属于中医“痹证”范畴，是由于外感风寒湿邪，或外伤、劳损、瘀血导致气血不得宣通，营卫失其流畅，故见肢体关节疼痛，屈伸不利，功能障碍等[2]。《素问?至真要大论》曰：“留者攻之”，“逸者行之”，对于寒湿痹证治宜祛风湿与化痰、通络三者兼顾，方取“桃红四物汤”加减。方中三七活血散瘀止血，消肿止痛；当归、川芎、赤芍养血活血，加桃仁、红花并入血分而逐瘀行血；乳香、没药、苏木、刘寄奴破血散瘀，消肿止痛；桂枝伍丹皮，一温一寒，相互制约，相互为用，活血通脉、化瘀消?之力甚妙，《本草疏注》云：“桂枝气温，故所通者血脉中寒滞；牡丹气寒，故所通者血脉中结热。” 因“气为血帅”、“气行则血行”，故在大量活血药中配伍理气之香附以助血行；冰片开窍止痛。《本草纲目》言姜黄“治风痹臂痛”，故予以通经止痛；透骨草合川牛膝祛风除湿，舒筋活血，止痛；黄柏清热燥湿；自然铜、三棱、骨碎补破血散瘀，续筋接骨，适于骨折筋伤者。“肾主骨生髓”，“久病及肾”，故予川断补肝肾，强筋骨；威灵仙、伸筋草祛风湿散寒；千年健祛风湿强筋骨；木瓜味酸，得木之正气最多，主走肝经，能和胃化湿，舒筋活络；红花、鸡血藤、川牛膝活血祛瘀通经。羌活行上焦，长于祛风寒，能直上巅顶，横行肢臂， 独活行下焦，长于祛风湿，能行气血，疏导腰膝，下行腿足，二者伍用，一上一下，直通足太阳膀胱经，共奏疏风散寒、除湿通痹、活络止痛之功。麻黄辛温，祛风发汗宣痹；芍药、甘草缓急止痛，通络敛阴。全方活血化瘀、除风祛湿、消肿止痛，药证相符，切中病机，每获良效。
骨病保健贴在临床中辨证施治，由于剂型方便，用药直达病所，一般局部使用数贴即可使患者疼痛减轻，临床症状缓解，有效缩短了患者的治疗时间，减轻了患者的痛苦，用药安全，使风湿、骨伤病治疗局部症状缓解的疗效上得到了进一步的提高，也凸显了中医治疗骨伤科疾病简、便、廉、效的优势，值得临床推广。
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（收稿日期：2011-12-30）