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[药监局曝光4种违法广告] 药监局药品广告

时间:2019-01-24 来源:东星资源网 本文已影响 手机版

  日前,国家食品药品监督管理局曝光了“结石通茶”“乌龙养血胶囊”“低频治疗仪(商品名:颈椎治疗仪)”“魏氏磁疗骨痛贴”等4种药品及医疗器械违法广告。这4种药品及医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学的表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。
  
  安维汀假冒药很“水”
  罗氏称,本月初,在欧洲和美国发现肿瘤药安维汀(Avastin)的假冒品种,其含有盐、淀粉和各种化学物质,且不含有延长生命作用的成分或其他生物制剂成分。
  罗氏在一份声明中说道:“这些假冒药品不安全且没有药效,病人不能使用。”安维汀的假冒产品来源于埃及,通过瑞士、丹麦和英国的合法经销商到达美国。
  
  麻醉机有隐患
  国家质检总局在最近的警示通报中透露,美国GE旗下的德恩欧美达公司(Datex-Ohmeda,Inc)生产的Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系统存在安全隐患,主要是这些设备未提供连接备用供氧的办法,氧气与笑气的色标互相混淆。GE公司称正在内部调查,是否会对德恩欧美达的相关麻醉机主动召回,目前还不得而知。
  
  气管切开插管一级召回令
  2012年2月25日,FDA发布一项有关气管切开插管的一级召回令,这是FDA最高级别的召回令,意味着有患者可能会因此受伤或死亡。FDA公布这些插管的生产商为英国Smiths医疗国际有限公司,注册商标为Bivona。有报告称,在移除这些涉事插管附件时,需要额外加力,有时甚至无法拔出,这有可能会导致患者受伤或死亡。在某些情况下,用力拔出插管时,会导致松脱现象。此时患者往往需要紧急更换插管。
  
  避孕药召回,妇女很紧张
  Glenmark Generics公司宣布召回7批诺孕酪和炔雌醇片。召回原因是药品包装出现错误:泡罩在卡内旋转了180度,倒置了每周用药指导,并只能在外包装盒查看药品批号和有效期。此次包装上的错误会误导服用者口服避孕药的方法,且会造成妇女没有足够的避孕药,引起意外怀孕的风险。
  
  默沙东将被罚?
  2012年2月28日,FDA在线发布一封警告信,称因默沙东公司没有按规定测试其糖尿病药Januvia和Janumet是否会增加胰腺炎症的风险,可能会对该公司实施罚款。
  默沙东于28日在线发表声明,承诺30天之内向FDA上交最终研究设计,并在6个月之内开始研究。默沙东公司称,将履行责任,严肃遵守FDA的法规,并全面审查其程序,以确保默沙东实现对FDA的承诺。
  
  抗痴呆药有致死风险
  哈佛医学院迄今为止最大的一项研究表明:在美国疗养院中服用某些抗痴呆药物的65岁以上老年人,有着较高的死亡风险。
  在6个月的研究中显示,75445个患者中有6598人死于非癌症相关疾病。研究结果表明,应用氟哌啶醇治疗的患者,其死亡风险是应用利培酮患者的2倍,同时发现,应用喹硫平的患者,其风险是降低的。他们发现,在前40天的治疗里,氟哌啶醇的效果是最强的,并且与剂量无相关性。
  
  FDA对他汀类药物发警告
  FDA宣布,广泛使用他汀类降胆固醇药物可能会升高血糖水平,导致记忆力减退,需要修改药物安全标签。但FDA称,这项警告不会使患者停止服用他汀类药物。
  FDA代谢和内分泌药物安全部门副主任Amy Egan在一份声明中说:“他汀类药物的价值在于预防心脏疾病,它所带来的治疗作用是无可争议的,但是患者需要在了解药物不良反应的前提下合理使用。”

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