颁发部门 外包装标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立外包装标准操作程序，避免产生人为误差。
2 范围 固体制剂车间外包装岗位。
3 责任 3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。
3.2 包装班长、质监员负责监督与检查，确保本工序的正确有效运行，确保产品包装质量。
3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。
4 内容 4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.2 包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.3 根据生产指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。
4.4 根据生产指令，需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印，保管及下发，并记录打签数。
4.5 根据生产指令，自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符，核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符，片子是否符合质量标准，按批号包装，不得混批。
4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时，随时挑出放于操作台 第 2 页/共 2 页 下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在生产记录内，按不合格品管理规定进行处理。
4.7 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中，小彩盒内放一张折叠好的说明书，同时核对小盒上的批号。注意不可与未装半成品的小盒混淆。
4.8 根据不同产品要求，将规定数量的小盒装入中盒，并用封口签将开口处封严。
4.9 大包装按生产指令的数量装箱，放装箱单一张，装箱单所列项目由包装人填写齐全，装箱人负责复核。
4.10 大包装箱皮打印时，应按照生产指令，并进行二人核对，打印清楚正确，位...
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