高血压性肾损害是高血压病最常见的慢性并发症之一,是高血压患者致死的重要原因。高血压的现代治疗已从过去单纯降压转变为保护靶器官、逆转或降低靶器官损害的治疗上来。本研究旨在探讨益肾活血颗粒对高血压患者预防性肾保护的作用。
1 临床资料
1.1 高血压诊断、纳入及排除标准
①诊断标准根据1999年《WHO／ISH高血压治疗指南》中的诊断标准[1]：未服抗高血压药情况下，收缩压超过(包括)18.7 kPa(140mmHg)和(或)舒张压超过(包括)12.0kPa(90mmHg)。②纳入标准符合上述高血压病的诊断标准；年龄大于60岁的老年高血压患者。③排除标准继发性高血压；心房颤动或其他心律失常患者；不能配合完成调研者；糖尿病患者；不符合纳入标准，无法判断疗效或资料不全者。
1.2 病例来源
本课题数据来自德州市中医院2006年~2009年的住院或门诊病例，总计558例，治疗组282例中，男186例，女96例；年龄60～71岁，平均65.6±4.1岁；病程3～32年，平均16.3±5.1年。对照组276例,男175例,女101例；年龄60～70岁，平均64.9±3.9岁；病程2～31年，平均16.2±4.9年；两组在性别、年龄、病程及病情分布状态方面无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.3 治疗方法
治疗组282例:口服益肾活血方,由单味中药精制颗粒(广东一方制药有限公司生产),自拟复方：熟地10 g、山药10 g、山萸肉10g、云苓10g、泽泻10 g、丹皮10 g、丹参20 g、地龙10 g、山楂10g。每剂于临服前加开水200 ml调匀温服,一日二剂；同时口服得高宁，每次20mg，每日2次。对照组276例:单纯服用得高宁（德药制药有限公司生产，国药准字H10920005），每次20mg，每日2次。在此期间，两组均停用其他与降压、护肾有关的中西药物。
1.4 疗效标准
临床资料高血压疗效标准（参考卫生部制定《新药临床研究指导原则》中的心血管系统药物临床研究指导原则）：①显效：DBP下降>10mmHg并降至正常或下降20mmHg以上；②有效：DBP下降虽未达到10mmHg，但降至正常或下降10-19mmHg；③无效：未达到上述标准者。
除监测血压外，所有病例治疗前后分别检测患者BUN、Cr、β2-MG、 mALB、β2-MG、 ET及NO水平各指标的变化。
1.5 统计学方法
组间组内各数据以t检验，有效率以χ2检验，P