梅毒是由梅毒螺旋体(TP)引起的一种性传播疾病，其主要通过性行为和血液传播，也可通过胎盘母婴垂直传播。这种病原体进入人体后，经淋巴系统及血液循环播散到全身，几乎可以侵犯全身所有脏器和组织。梅毒患者是梅毒的惟一传染源，对梅毒进行早诊断、早治疗是控制其蔓延的一个主要环节。本研究旨在对TP-ELISA和TRUST两种方法进行方法学比较，以期为梅毒的早期诊断、临床治疗、梅毒患者的复发或再感染提供判断依据。
资料与方法
研究对象：3246份标本均来自本市2011年1月～2011年12月的性病监测人群。
试剂：ELISA试剂盒，TRUST试剂盒，TPPA试剂盒。所有试剂均在有效期内。
主要检测仪器：TP-ELISA法使用的洗板机；酶标仪。
方法：采用ELISA及TRUST两种方法同时对性病监测人群标本进行梅毒螺旋体血清学检测，两种方法有一种为阳性的标本采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)法确证。检测过程严格按照试剂盒说明书进行操作。
结果
TP-ELISA法和TRUST法的检测结果：3246份标本经TP-ELISA(198份阳性，阳性率6.1%)和TRUST法(169份阳性，阳性率5.2%)筛查，221份(TP-ELISA和TRUST法检测有一种为阳性即认定为筛查阳性)筛查结果为阳性，见表1。
两种梅毒血清学实验结果比较：221份筛查结果为阳性的标本经TPPA法确证，其中阳性197份，阴性24份。以TPPA法为标准，对TP-ELISA法和TRUST法筛选的阳性血清进行分析。197例确证(TPPA法)阳性标本经TP-ELISA法检测196例结果为阳性，敏感性99.5%；TP-ELISA法检出的198例阳性标本中2例经TPPA法确证为阴性，特异性92.3%。197例确证(TPPA法)阳性标本经TRUST法检测148例结果为阳性，敏感性80.1%；TRUST法检出的169例阳性标本中21例经TPPA法确证为阴性，特异性47.3%。TP-ELISA法和TRUST法两种方法同为阳性的146例标本，经确证均为阳性。见表2。
经TPPA法确证为梅毒阳性的病例中有3例经调查无梅毒临床症状，无不洁性生活史和既往史，排除梅毒诊断，已经确诊为其他疾病。
讨论
TP-ELISA法是通过基因工程途径生产重组TP蛋白酶多肽作为抗原，检TP重组抗原包被在微孔测定板上，测定患者的特异性TP抗体。该方法稳定性好，操作规范，能检出梅毒特异性IgM、IgG。结果判断客观，容易实现自动化和标准化测量。本次试验出现2例假阳性和1例假阴性，可能与梅毒螺旋体抗原纯化不够和基因位点不同有关。虽然可以通过TPPA法排除部分的假阳性，但TP-ELISA法和TPPA法均存在假阳性的问题［1］。
TRUST法检测的是非特异性抗心磷脂抗体，感染发病过程中，一般在硬下疳出现4周之后才能检出。梅毒在治疗过程中，此类抗体滴度逐渐下降，治愈后转阴。该方法特异性较低，可发生技术性假阳性和生物学假阳性。本次调查结果与资料报道一致。因此在临床诊断中对于老年人及炎症等患者，往往可以通过TRUST检测滴度小于1:8来排除梅毒诊断。而癌症及肿瘤患者由于存在高低度的特点，易引起误诊。
综上所述，梅毒血清学试验虽然对梅毒的诊断有很大价值，但也存在一定的假阳性和假阴性。梅毒的血清学诊断程序应该为首先排除原发病，再同时进行TRUST法和TP-ELISA法检测。如两种方法均为阳性可进行抗梅毒治疗；如TP-ELISA法阳性而TRUST法阴性，可进行随访，还要结合病史、体检结果及其他检验结果进行综合分析后作出诊断，以免发生误诊。
参考文献
1 周萍.不同检测方法对梅毒检测结果比较［J］.淮海医药,2005,23(1):27.