[摘要] 目的 对我院2008~2010年心脑血管中药注射剂使用情况进行用药分析与评价，为临床合理用药提供参考。 方法 对我院2008~2010年中药注射剂用药金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）进行统计分析。 结果 2008~2010年心脑血管中药注射剂用药金额逐年增加，增长率为13.29%和19.56%，分别占全年药品总用药金额的6.37%、5.79%和6.04%，其中，培斯汀粉针DDDs 3年均稳居首位。 结论 心脑血管中药注射剂在临床应用中应严格辨证施治，增强其疗效，降低不良反应。
[关键词] 心脑血管中药注射剂；应用分析；用药金额；用药频度；日均费用
[中图分类号] R969.3[文献标识码] C[文章编号] 1673-7210（2012）03（a）-0115-03
中药注射剂是以中医药理论为指导，利用不断进步的物理化学分离技术，提取单方或复方药材中的各种活性物质制成的主要用于临床注射使用的药物剂型。该类剂型具有较高的生物利用度和达峰速度，可很好地应用于危重症治疗。心脑血管系统疾病是人类健康的“第一杀手”，列居各疾病死因第1位，心脑血管类中药注射剂具有处方来源可靠、高效、快速、副作用小等特点，故临床应用较多[1]。近年来已不断有中药注射剂致不良反应的报道，其中，心脑血管中药注射剂引发的不良反应占绝大多数[2]，但由于其在心脑血管疾病治疗中占据着不可或缺的地位，该类药物制剂仍被广泛应用于临床。本文通过对我院2008~2010年心脑血管中药注射剂应用情况的调查，旨在了解其临床应用特点和存在的问题，以期为临床合理使用心脑血管中药注射剂提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
数据来源于我院药库数据管理系统，调用其中2008~2010年药品出库记录，按年度统计各种批准文号为“国药准字Z”的心脑血管中药注射剂用药相关数据，包括药品名称、规格、用药数量、用药金额等。
1.2 方法
采用Excel办公软件统计处理数据。将心脑血管中药注射剂按名称、使用数量、销售金额等进行分类综合统计， 采用WHO推荐的限定日剂量（DDD）分析方法，计算心脑血管中药注射剂的用药频度（DDDs）和日均费用（DDC）。药品DDD值以《中国药典?临床用药须知》（2010年版）和《新编药物学》（第16版）规定的日剂量为准[3]，未收载的药品根据药品使用说明书和临床实际用药情况确定。DDDs=该药的年消耗量/该药DDD值。对同一品种不同规格、不同厂家的药品分别计算其DDDs值，将DDDs值相加即为该药总DDDs[4]。排序比=药品用药金额排序/DDDs排序，反映用药金额与用药频度是否同步[5]。DDC=该药的销售总金额/该药的DDDs，DDC值表示患者使用该种药物的日平均费用[6]。
2 结果
2.1 我院心脑血管中药注射剂的整体应用情况
由表1可见，2008、2009、2010年3年我院心脑血管中药注射剂品种数分别为28、27和25种， 品种数相对稳定。从用药金额上看，我院中药注射剂用药金额与全年药品总用药金额均呈逐年上升趋势，但增长速度趋于稳定。2008、2009、2010年3年我院药品总用药金额的年增长率分别为24.78%和14.57%，其中，心脑血管中药注射剂用药金额年增长率分别为13.29%和19.56%。
2.2 心脑血管中药注射剂单品种用药金额及其排序分析
由表2可见，2008~2010年进入心脑血管中药注射剂单品种用药金额排序前10位的品种有14种（有进有出），以2008年前10位为分析基础，2009年仅留有7种，2010年留有7种，提示各品种之间的竞争相当激烈。其中，3年间一直稳居前10位的品种有6种，分别为培斯汀粉针、人参多糖、参麦、红花黄色素粉针、红花黄色素氯化钠和丹参川芎嗪。培斯汀粉针2008年用药金额排序为第1位，2009年则降至第3位，2010年降至第10位，2010年其DDC值降低至60.15元，直接导致其用药金额下降。人参多糖注射液2008年用药金额排序为第2位，2009年和2010年则降至第6位，其DDDs值不断下降，DDC值较稳定，从而导致其用药金额不断下降。参麦注射液、红花黄色素粉针、红花黄色素氯化钠和丹参川芎嗪在2008~2010年间排序一直较为稳定。醒脑静注射液2008年销售金额仅为91 400元（第22位），2009年停用，而2010年销售金额迅速上升到3 338 300元（第1位），分析其用药金额的极端变化原因可能与我院的临床推广和厂家宣传有关。我院于2008年引入丹红注射液，当年用药金额为657 900元（第13位），2009年开始则稳居前2位，提示该药疗效确切，应用较广，但近年来其不良反应已有报道[7]，这提醒医护人员在其临床应用中应加强不良反应监测力度，确保患者用药安全。
2.3 心脑血管中药注射剂DDDs及其排序分析
由表2可见，2008~2010年进入心脑血管中药注射剂单品种DDDs排序前10位的品种有15种（有进有出），说明各品种之间的竞争相当激烈，其中，一直稳居前10位的品种仅有6种，分别为培斯汀粉针剂、参麦、红花黄色素粉针、生脉、苦碟子注射液和丹参粉针。培斯汀粉针即灯盏花素粉针剂，药理作用有改善心脑血管血流量、抗血小板凝聚、抗氧自由基、增强肝脏解毒功能、保护糖尿病性肝脏及肾脏等，应用范围较广，故其DDDs排序在3年间一直稳居第1位。红花黄色素粉针、丹参粉针、参麦注射液和苦碟子注射液在2008~2010年间排序较为稳定，一直位居前10名，且稳中有升。
2.4 心脑血管中药注射剂DDC排序分析
由表2可见，2008~2010年心血管中药注射剂的DDC值较为稳定，其中，人参多糖、丹参川芎嗪、疏血通、参麦、亿新威、红花黄色素氯化钠、红花黄色素粉针、复方麝香、杏丁、血栓通冻干粉针的DDC值3年间一直在100元以上。此类中药注射剂处方来源可靠，疗效已经过长期的临床验证，对于心脑血管急症处理以及预防和维持治疗上发挥有不可替代的作用，但是，这些品种药物的经济费用不低，提示我院医生应从患者的利益出发，尽量选择价格低、药效好的药物。培斯汀粉针、血塞通注射液、苦碟子注射液、丹参粉针、复方丹参粉针、川青粉针DDC值相对较低，其中，培斯汀粉针、苦碟子注射液、复方丹参粉针因其价格低廉、疗效确切，广受医护人员和患者的青睐，临床用药量高且稳定。
2.5 心脑血管中药注射剂排序比分析
排序比=药品用药金额排序/DDDs排序，该比值反映购药金额与用药人数是否同步，当比值接近为1时，说明同步情况良好，占有市场份额与药物应用频度均较高，兼有较好的经济和社会效益；当比值大于1时，说明其在同类药品中价格较低廉，市场份额较小但应用频度较高，社会效益好于经济效益；当比值小于1时，则相反[8]。由表2可见，我院绝大多数心脑血管中药注射剂的排序比接近1，说明这些药品的同步性较好；排序比大于1的品种主要有丹参粉针和复方丹参针，这些药品的DDC值较低，用药金额排序靠后，但用药频度较高，排序比大于1；排序比小于1的品种主要有人参多糖注射液、丹红注射液等，该类药物大多DDC值较高，药金额排序靠前，但用药频度较低，排序比小于1，同步性差。
3 讨论
随着我国人民生活水平的提高及社会人口趋老龄化，高血压、冠心病、脑动脉硬化等心脑血管疾病的发病率呈上升趋势，心脑血管药物使用率也不断上升。心脑血管中药注射剂的活血化瘀、通脉活络等功效特别受到医患双方的青睐，其使用频度与药物的作用、疗效、价格等因素有关，临床使用的药物品种数呈增加趋势，说明心脑血管中药注射剂因其稳定的疗效被广大医务工作者逐渐接受。本文2008~2010年的数据表明，我院中药注射剂用药金额与全年药品总用药金额均呈逐年上升趋势，但增长速度趋于稳定，其疗效已经受到广大临床医生的认可。同时，本文结果还显示，培斯汀粉针的DDDs值从于2008~2010年间一直稳居第1位，说明该药物制剂临床疗效确切，值得深入研究。丹红注射液从2008年开始，DDDs直线上升，且从2009年开始一直稳居前10名，这与其临床疗效、DDC值合理密不可分，同时也提示丹参这味活血化瘀中药在心血管疾病治疗的独特优势，可进行深入研究，有望找到确切的有效成分。
当然，心脑血管中药注射剂的广泛应用 也会带来很多临床问题。近年来，中药注射剂引发的不良反应报道日益增多，其中，心脑血管中药注射剂占据绝大多数。培斯汀粉针可引发过敏性休克、皮炎、寒战、心律失常、胃肠道反应等不良反应[9]；苦碟子注射液可引起头痛、头晕、四肢疼痛、腰部疼痛、寒颤等不良反应[10]；醒脑静注射液的不良反应以过敏反应和循环系统反应最多见，常见的临床表现有皮肤反应、胸闷、憋气、呼吸困难等[11]；疏血通注射液则可致过敏性休克、血压降低、发热、发绀等不良反应[12]。在我院这些药品的DDDs值较大，因而不良反应事件的发生也相应较多，提示我院医师必须合理使用心脑血管中药注射剂，临床药师应加强其不良反应监测，以确保用药安全。从2009年开始，心脉隆注射液、刺五加注射液等品种因其较多的不良反应已陆续退出本院。心脑血管中药注射剂不良反应产生的主要原因有：①药品自身质量问题：中药注射剂组方复杂、致敏原或毒性物质未知、制备工艺粗糙、质量标准滞后等均可增大不良反应发生率[13]；②临床应用不合理：用法用量不规范、配伍不当等因素均可能造成不良反应事件的发生[14]，同时，大多数心脑血管中药注射剂的说明书过于简单、不规范（用法、用量范围、不良反应、用药禁忌与注意事项、药物相互作用等信息模糊），这些问题都直接影响药品的临床合理应用[15]。因此，临床医师在选用心脑血管中药注射剂时应权衡利弊，慎重选用。心脑血管系统疾病是一类慢性疾病，目前尚不能根治，需长期用药。临床医生应根据患者的个体差异，遵循安全、有效、合理、经济的原则，制订并实施合理的个体化给药方案，同时，临床药师应加强此类药的不良反应监测[16]。
总体看来，我院心脑血管中药注射剂应用呈上升趋势，用药金额和数量增长较快，但其增长幅度较为稳定，用药结构较为合理，同时，心脑血管中药注射剂的品种较多， 种类较全，医师和患者对药品的选择余地较大。近年来，心脑血管中药注射剂不良反应相对较多，应该加强对心脑血管中药注射剂的用药管理以及对不良反应的监测。
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（收稿日期：2011-10-31本文编辑：程铭）