[摘要] 目的 对生发软膏用于治疗脂溢性脱发的临床疗效进行评价。 方法 将皮肤科门诊86例脂溢性脱发患者，随机分为治疗组和对照组，观察患者头部患病皮肤油腻性、瘙痒、脱发的程度以及新发生长情况，进行疗效评价。 结果 治疗组有效率为 90.7%，对照组有效率为 72.1%，两组有效率比较差异有统计学意义（P 0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
诊断符合《临床皮肤病学》中的有关标准[3]：主要发生于20～30岁男性，女性症状一般比较轻，大多数患者为头顶部头发变为稀疏，脱发的进程一般比较慢，其程度因人而异，患者一般从前额两侧头发开始变为纤细而稀疏，逐渐向头顶部延伸，前额变高，形成“高额”，呈V字形秃发，额部发际向后退缩，进而与顶部秃发融合成片，仅枕及两颞保留剩余的头发，脱发处皮肤光滑，可见纤细毳毛，无自觉症状或有微痒。
1.3 病情评分标准
记录油腻性、瘙痒、脱发程度及新发生长情况，每周记录1次，并采用打分法，以积分多少来判断治疗效果，具体方法是：（1）脱发，无头发脱落为0分，100根/d为8分。（2）瘙痒，无瘙痒为0分，轻度为4分，中度为6分，重度为8分。（3）油腻性，适中为0分，少量为2分，中量为4分，明显为6分。
1.4 病例选择
1.4.1 病例纳入标准 （1）符合脂溢性脱发诊断标准；（2）心、肝、肾功能正常，没有合并其他严重疾病；（3）年龄在18～50岁；（4）治疗前1个月内未用过糖皮质激素或免疫抑制剂，1周内未服用过中药或抑制雄性激素的药物。符合以上条件的患者签署知情同意书后方可纳入。
1.4.2 病例排除标准 （1）合并心血管、脑血管、肝、肾严重疾病、精神病患者；（2）斑秃、季节性脱发、药物性脱发以及与疾病有关的脱发患者；（3）继发性高血压、糖尿病患者；（4）妊娠或哺乳期妇女；（5）过敏体质或对本药过敏者；（6）患者或家属不愿意配合治疗；（7）不符合纳入标准或资料不全影响统计分析者。
1.5治疗方法
两组患者均避免劳累，防止受凉，注意休息。治疗组：患者于晚上洗干净头部，然后在患病头皮部擦上生发软膏适量（0.5～3 g），同时配合按摩，每天1次。对照组：患者于晚上洗干净头部，然后在患病头皮部擦上皮肤康洗剂10 mL，每天1次，外用2 L温水稀释后洗头，药汁在头皮保留5 min同时配合按摩，然后用清水冲掉。1个月为1个疗程，观察3个月。生发软膏（本品为当归、干姜、赤芍、红花 、生地、侧柏叶等药经加工制成）由本院制剂室提供，批号为20091018，皮肤康洗剂（本品为金银花、蒲公英、马齿苋、土茯苓、大黄、赤芍、蛇床子等药经加工制成）由北京华洋奎龙药业有限公司生产，批号为20100203。
1.6 疗效判定标准
按照《中药新药临床研究指导原则》制定的疗效标准[4]。痊愈：毛发停止脱落，新发全部长出，其分布密度、粗细、色泽与健发区相同，皮脂分泌恢复正常；显效：毛发停止脱落，新发再生达70%以上，其密度、粗细及色泽均接近健发区，皮脂分泌明显减少；有效：毛发停止脱落，新发再生达30%以上，包括毳毛及白发长出；无效：新发再生不足30%或仍继续脱发者。
1.7 统计学分析
使用SPSS 13.0软件，计数资料以率表示，计量资料采用配对t检验，计数资料以及率的检验采用χ2检验，P 2 结果
2.1 临床疗效
对照组有效率为72.1%，治疗组有效率为90.7%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P